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根據國家安全監管總局《職業衛生技術服務機構工作規范》的要求，現將《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設施職業病危害控制效果評價報告書》相關信息公示如下：

一、建設單位名稱、地理位置及聯系人

建設單位：山西亨瑞達制藥有限公司

地理位置：堯都區賈得鄉工業園區

聯系人：李敏

 二、項目名稱及簡介

建設項目名稱：山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設施。

項目簡介：山西亨瑞達制藥有限公司是由原山西省大同制藥廠口服固體制劑分廠改制重組，并于2004年4月經山西省食品藥品監督管理局批準，2004年6月經臨汾市工商行政管理局注冊登記成立的集醫藥生產、銷售為一體的現代化制藥生產企業，公司于2004年租賃臨汾市機場路(南機場）61213部隊場站閑置場地建成年產20億片(粒、袋)的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等73個品種的制藥廠，2006年在原有廠址處擴建了中藥制藥(15個品種)車間和原料藥(2個品種)車間等。

由于61213部隊停租要求，公司不能繼續在原有廠址處生產，為此公司需進行搬遷，公司搬遷完后原有占地將退還給61213部隊繼續使用。公司易地搬遷項目選廠址位于堯都區賈得鄉工業園區內。該項目設計生產規模為年產西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產中藥片劑2000萬片、膠囊劑5000萬粒，年產原料藥100t。

2017年7月24日，堯都區發展和改革局已編號：2017-83號對易地搬遷項目進行了備案，項目代碼為：2017-141002-27-03-013614。

2020年4月，山西金烜鑫科技有限公司為該項目編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業病危害預評價報告》，并經過了評審。

2020年5月，山西金烜鑫科技有限公司編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業病防護設施設計專篇》，并經過了評審。

 2020年10月，山西亨瑞達制藥有限公司出具了說明，目前該公司僅建設化藥固體制劑車間及配套的公用輔助設施，運行狀態良好，規模為年產西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)。中藥固體制劑（含中藥提取）車間及原料藥車間尚未施工建設，辦公樓前廣場北側及公司東南側預留發展用地。

三、現場調查、采樣、檢測的專業技術人員名單、時間、建設單位陪同人

項目負責人：漆天天（高級工程師）

報告書審核人：褚春虎（副主任醫師）

報告書編寫人：漆天天（行業工程、煤化學工程、高級工程師），褚春虎（公共衛生、副主任醫師），張飛馬（衛生工程、通風專業、工程師），吳祥（評價人員、檢驗檢測、工程師），高江祥（檢測負責人），李芳艷（檢驗負責人）

企業陪同人員：宋志誠

四、建設項目存在的職業病危害因素及檢測結果

本項目運行過程中產生的職業危害因素主要有粉塵、物理因素、化學有害因素。

生產系統：該項目生產系統運行過程產生的職業病危害因素有其他粉塵、滑石粉塵、臭氧、氫氧化鈉、噪聲、高溫、低溫等。

維修車間：主要承擔生產工序及輔助設施設備的維修及定期檢修。維修車間存在的主要職業病危害因素有電焊煙塵、錳及其化合物、紫外輻射、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、手傳振動、噪聲。

配電室：設置變壓器和配電柜，存在的主要職業病危害因素為噪聲。

空壓站：設置空壓機2臺，存在的主要職業病危害因素為噪聲。

泵房：設置給水設施一套，存在的主要職業病危害因素為噪聲。

理化室、氣相室、******液相室、原子吸收室：存在的主要職業病危害因素為噪聲、高溫、電離輻射、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉等。

污水處理站：存在的主要職業病危害因素為噪聲、其他粉塵、硫化氫、次氯酸鈉及尿素等。

山西金烜鑫科技有限公司于2020年10月19日-10月21日，在本項目正常運行且職業病防護設施正常運轉的條件下，對建設項目工作場所生產過程產生的職業病危害因素進行了檢測，同時對地面工作場所的采光、照明進行了檢測。

職業病危害因素檢測結果匯總如下：

本次共檢測了總塵14個點、8個工種，均合格；呼塵2個點、1個工種，均合格。

檢測了一氧化碳1個點、1個工種，均合格；氮氧化合物1個點、1個工種，均合格；硫化氫1個點、1個工種，均合格；臭氧3個點，合格；錳及其化合物1個點、1個工種，均合格；鹽酸1個點、1個工種，均合格；硫酸1個點、1個工種，均合格；氫氧化鈉1個點、1個工種，均合格。

檢測了噪聲28個點，16個工種，均合格；手傳振動1個工種合格；紫外輻射1個點合格。

檢測了采光1個點，1個合格；照明6個點，6個合格。

五、評價結論及建議

依據國家安全生產監督管理總局“關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知”（安監總安健[2012]73號）文件，本項目屬于化學藥品制劑制造，屬于職業病危害較重的建設項目。

該建設項目能按照國家相關標準，采取了******的職業病防護措施，符合《中華人民共和國職業病防治法》等法律法規要求。

六、技術審查專家組評審意見

2020年12月20日，山西亨瑞達制藥有限公司組織3位專家及相關人員，對山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設施職業病危害控制效果評價報告》進行了評審，并對該項目職業病防護設施及管理進行了現場驗收。驗收組針對該建設項目的特點，按照國家法律、法規、標準的要求，經研究討論驗收組認為：

山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設施職業病防護設施現場驗收基本合格?！犊刂菩Чu價報告》按照評審意見修改后可作為備查資料，企業按照驗收組意見完成現場整改后職業病防護設施可通過驗收。