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根據國家安全監管總局《職業衛生技術服務機構工作規范》的要求，現將《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業病危害預評價報告》相關信息公示如下：

一、用人單位名稱、地理位置及聯系人

用人單位：山西亨瑞達制藥有限公司

地理位置：堯都區賈得鄉工業園區內

聯 系 人：蘇波

 二、項目名稱及簡介

項目名稱：山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目

項目簡介：山西亨瑞達制藥有限公司，公司易地搬遷項目擬選廠址位于堯都區賈得鄉工業園區內。該項目預計投資為1.3億元，設計生產規模為年產西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產中藥片劑2000萬片、膠囊劑5000萬粒，年產原料藥100t。

2017年3月，杭州杭氧化醫工程有限公司編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目可行性研究報告》。

2017年7月24日，堯都區發展和改革局已編號：2017-83號對易地搬遷項目進行了備案，項目代碼為：2017-141002-27-03-013614。

三、現場調查、采樣、檢測的專業技術人員名單、時間、建設單位陪同人

項目負責人：漆天天（高級工程師）

報告書審核人：褚春虎（副主任醫師）

報告書編寫人：漆天天（行業工程、煤化學工程、高級工程師），褚春虎（預防醫學、副主任醫師），張飛馬（專業是通風專業，工程師），吳祥（評價人員、信息管理、助理工程師），高江祥（檢測負責人），李芳艷（檢驗負責人）

企業陪同人員：蘇波

四、用人單位存在的職業病危害因素及檢測結果

本項目運行過程中產生的職業危害因素主要有其他粉塵、電焊煙塵、砂輪磨塵、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、錳及其化合物、鄰苯二甲酸酐、氯化鋅煙、硫酸、苯酚、噪聲、振動、紫外線、高溫。

本項目為職業病危害預評價，風險評估法，未進行職業病危害因素檢測。

五、評價結論及建議

5.1 結論

5.1.1根據《國家安全監管總局關于公布建設項目職業病危害分類管理目錄（2012版）的通知》（安監總健[2012]73號）的規定，該建設項目屬于十四醫藥制造業（一）化學藥品原料藥制造，故職業病危害風險分類為職業病危害嚴重的建設項目。

5.1.2評價結論

本次評價認為，建設單位根據《可行性研究報告》中提出的職業病危害防護措施和本預評價報告書中提出的職業病危害補充措施后設置后，主要作業崗位的職業病危害因素預期濃度/強度和接觸水平，均能滿足國家和地方對職業病防治方面的法律、法規、標準的要求。

5.2 建議

為指導企業在進行職業病危害防護設施設計時，能夠較******的設計職業病防護設施及職業衛生管理的各項措施，并在項目建成投產后試運行期間做好職業衛生防治工作，特提出以下建議：

1、企業應嚴格按照《中華人民共和國職業病防治法》、《建設項目職業衛生“三同時”監督管理辦法》（國家安全生產監督管理總局令第90號）文件要求，落實職業衛生“三同時”工作，確保職業病防護設施與主體工程的同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。

2、建設單位應按照《設計專篇編制要求》編制或委托第三方編制職業病防護設計專篇，應嚴格按照《工業企業衛生設計標準》（GBZ1-2010）、《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目可研報告》、職業病危害預評價報告書中提出的控制職業病危害的補充措施、相關行業標準等，完善職業病防護設施的設計。完成后建設單位組織有關職業衛生專家對設計專篇進行評審。

3、該項目施工過程中，施工單位應采取相應的職業病防護措施，并為工人配備有效的個體防護用品，建設單位應予以積極的監督與協作，督促施工單位為工人配備合格的個體防護用品，并對其進行職業健康檢查，加強職業衛生管理工作。

4、建設單位應要求施工單位在施工結束后編寫施工期間職業病防治總結報告，并蓋章后交建設單位存檔。

5、在竣工驗收前，建設單位應當進行職業病危害控制效果評價，并編制職業病危害控制效果評價報告。

6、在項目建成投產前，職業病防治領導機構嚴格按照《用人單位職業病防治指南》、《作業場所職業健康監督管理暫行規定》的要求建立健全職業病防治的相關制度，對各項職業病防護設施進行定期維護，保證其運行效果，認真做好事故狀態的危害識別及應急救援的準備工作。配備完備的應急救援設施及個人使用的職業病防護用品，開展相應的職業衛生培訓教育工作，保證職業衛生管理制度的落實和實施。

7、項目建成投產后應當按照《中華人民共和國職業病防治法》等相關法律法規的要求，加強職業病防治管理工作。定期組織對勞動者進行崗前、崗中職業衛生培訓，監督勞動者遵守有關職業衛生的規章制度和操作規程，并能夠正確佩戴和使用個人職業病防護用品。完善考評考核制度。配備專人對防塵、防毒、防噪減振、防暑防寒等職業病防護設施進行定期維護和檢修，保證職業病防護設施的正常運行。

8、根據《作業場所職業危害申報管理辦法》完善職業病危害申報管理制度，定期組織職業病危害因素的檢測及評價工作，完成職業病危害申報相關工作。

9、按照《職業健康監護管理辦法》的要求，根據《職業健康監護技術規范》確定各崗位勞動者所接觸的職業病危害因素及相關的健康檢查項目，委托取得《醫療機構執業許可證》的醫療衛生機構，完成勞動者上崗前、在崗期間及離崗時的職業健康監護工作并建立健全勞動者的職業健康監護檔案。根據《中華人民共和國職業病防治法》的相關要求做好職業禁忌證、疑似職業病人及職業病人的管理及安置工作。

六、技術審查專家組評審意見

山西亨瑞達制藥有限公司于2020年3月27日組織3位職業衛生專家和相關人員，對山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業病危害預評價報告》進行了評審。評審組認為：

《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業病危害預評價報告》基本符合職業病防治有關法律、法規、規章和標準要求，按評審意見修改后通過。